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  • 이수앱지스 고셔병 ERT치료제, 호주 임상 1상 돌입
  • 2019.12.04.
바이오시밀러에 준하는 임상…목표는 유럽

[헤럴드경제=함영훈 기자] 이수앱지스는 고셔병 치료제 ‘애브서틴’의 호주 임상 1상을 시작했다고 4일 밝혔다. 바이오시밀러에 준하는 임상으로 진행된다.

고셔병은 체내 필수 효소인 베타-글루코세레브로시데이스의 결핍에 의해 발생하는 유전질환이다. 지방질 글루코세레브로사이드이 분해되지 못하는 바람에 비장, 간, 골수 등에 축적돼 빈혈, 혈소판 감소, 간 비장 비대, 골수침윤, 신경계 문제 등을 보인다.

애브서틴은 사노피 젠자임의 세레자임(성분명: 이미글루세라제)과 동일한 성분을 가진 고셔병 효소대체요법(ERT) 치료제이다.

2012년 식품의약품안전처로부터 희귀의약품으로 승인받은 이후 이란, 멕시코 등에서도 판매 승인을 받아 국내를 포함한 해외 고셔병 환자들도 애브서틴을 투약받고 있다.

이수앱지스는 애브서틴의 유럽 시장 진출 확대를 위한 전략으로 이번 임상 시험을 결정했으며, 내년까지 임상 1상을 완료하고 막판인 임상3상은 2021년에 진입할 계획이다.

abc@heraldcorp.com

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